THÔNG BÁO CHÍNH THỨC TỪ JANE VIETNAM

V/v Thông tin liên quan đến lô sản phẩm Nước rửa tay Jane Ginger Orange Hand Wash với số lô SE002-02/080825, NSX 08/08/2025, HSD: 07/08/2028

Kính gửi Quý Khách hàng, Quý Đối tác, 

Công ty TNHH Thương mại và Sản xuất TOKI xin chân thành cảm ơn Quý Khách hàng và Quý Đối tác đã tin tưởng và đồng hành cùng chúng tôi trong suốt thời gian qua.

Chúng tôi hiểu rằng những thông tin liên quan đến sản phẩm có thể khiến Quý Khách hàng băn khoăn và lo lắng. Vì vậy, Jane Vietnam xin được chủ động chia sẻ đầy đủ và minh bạch về sự việc để Quý Khách hàng có thể yên tâm nắm rõ.

Liên quan đến thông báo từ Cục Quản lý Dược (ngày 19 tháng 3 năm 2026) về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước rửa tay Jane Ginger Orange Hand Wash 450ml (số lô SE002-02/080825, NSX 08/08/2025, HSD: 07/08/2028) do sản phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.

Chi tiết:

• Nghi vấn sản phẩm có chứa Natri Benzoat nhưng chưa được ghi trên nhãn công bố.

• Nguyên liệu Cocamidopropyl Betaine được khai báo có chứa Natri Chloride nhưng thành phần này không thể hiện trong phiếu công bố.

• Doanh nghiệp sử dụng PEG-6000 Distearate thay cho PEG-150 Distearate như trong hồ sơ đã đăng ký.

• Hàm lượng chất bảo quản Phenoxyethanol được ghi nhận ở mức 0,54%, thấp hơn so với mức 0,6% đã công bố.

Chúng tôi xin được thông tin và làm rõ như sau:

• Về nghi vấn sản phẩm có chứa Natri Benzoat
  Nguyên liệu sử dụng trong sản xuất không chứa Natri Benzoat, theo hồ sơ kiểm nghiệm (MSDS) từ nhà cung cấp.
• Về thành phần Cocamidopropyl Betaine
  Đối với chất tạo bọt (Cocamidopropyl Betaine), nguyên liệu thực tế có chứa Natri Chloride (NaCl) (muối tinh khiết) – một thành phần phụ trợ phổ biến – tuy nhiên chưa được khai báo đầy đủ trong hồ sơ công bố dẫn đến sự sai lệch về thông tin.
• Về việc sử dụng PEG-6000 Distearate thay cho PEG-150 Distearate
  PEG-6000 Distearate là tên thương mại của thành phần PEG-150 Distearate đúng với tên khoa học (CAS No. 9005-08-7), phù hợp với hồ sơ công bố, khẳng định không có sự thay đổi hay sai khác về nguyên liệu.
• Về Phenoxyethanol (chất bảo quản)
  Đối với Phenoxyethanol, hàm lượng sử dụng thực tế là 0,54% so với mức 0,6% trong hồ sơ công bố. Mức chênh lệch này nằm trong giới hạn cho phép và không ảnh hưởng đến chất lượng hay mức độ an toàn của sản phẩm trong điều kiện sử dụng thông thường.

Nguyên nhân của sự việc được xác định là do thiếu sót trong quá trình CẬP NHẬP THÀNH PHẦN PHỤ TRỢ khi hoàn thiện hồ sơ công bố.

Ngay khi ghi nhận sự việc, công ty đã tiến hành rà soát toàn bộ hồ sơ công bố của các sản phẩm liên quan, đồng thời cập nhật và hoàn thiện thông tin theo đúng quy định. Đối với sản phẩm Nước rửa tay Jane Ginger Orange 450ml, hồ sơ công bố mới đã được đăng ký từ tháng 01/2026, bổ sung đầy đủ thành phần còn thiếu. Các lô sản phẩm sản xuất sau thời điểm này được áp dụng theo hồ sơ công bố mới (số 324/26/CBMP-TN).

Chúng tôi thẳng thắn nhìn nhận đây là một thiếu sót trong quá trình hoàn thiện hồ sơ. Từ đó, cải thiện quy trình nhằm hạn chế tối đa các sai sót tương tự trong tương lai.

Jane Vietnam cam kết:

• • Các sản phẩm lưu hành sau tháng 01/2026 đều tuân thủ đầy đủ quy định hiện hành.
• • Rà soát và nâng cao quy trình công bố – sản xuất.
• • Không ngừng cải tiến để đảm bảo chất lượng và tính an toàn cho người tiêu dùng.

Chúng tôi cam kết phối hợp chặt chẽ đối với Quý khách hàng, Quý đối tác để việc thực hiện thu hồi lô sản phẩm theo quy định của Cục quản lý Dược.

Trong trường hợp cần thêm thông tin hoặc hỗ trợ liên quan đến sản phẩm có thể liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua kênh chăm sóc khách hàng chính thức để được hỗ trợ kịp thời.

Chúng tôi rất tiếc và mong nhận được thông cảm và hợp tác từ Quý Khách hàng và Quý Đối tác.

Xin trân trọng cảm ơn.

Jane Vietnam